医疗器械不锈钢管需要符合什么标准

医用中心供氧管道可以选用什么材料：不锈钢管。（原来选用紫铜管、现基本淘汰）。

不锈钢管含有铬、镍和钛金属元素，这三种金属元素化学层能稳定，人们常常将铬镀在铁的表面以保持铁长时间不被氧化；镍和钛都是贵重金属其化学性能相当的稳定，它们的合金化学性能也是很稳定的，在恶劣的气候环境下都不会和水及其氧气起化学反应；

铜在较高的温度下或是长时间暴露在空气中的话会发生化学反应；

所以不锈钢管的性能优于紫铜管的性能，更适合做医用中心供氧系统管道。

2系列：马素体+锰合金、3系列：奥素体+镍合金、4系列：铁素体+碳合金

家用品不锈钢可大分为4、3系列， 430（18-0）、304 (18-8)、316（18-10）三个等级。代号前面的数字表示铬含量，后面的数字则代表镍含量。

430不锈钢（18-0）：铁+18%以上的铬无镍，可以防止自然因素所造成的氧化，称之为不锈钢，在jis的代号为430号，因此又称为430不锈钢。无法抵抗空气中的化学物质所造成的氧化，430不锈钢不常使用一段时间后，仍会因非自然因素而有氧化(生锈) 的情况。4系列属于含碳不锈钢，硬度高于2系列与3系列，耐锈蚀性低于3系列，加工难度大，拉伸易断裂。

304不锈钢(18-8)：铁+18%铬+8%镍，可以抗化学性的氧化，这种不锈钢在jis代号中为304号，因此又称为304不锈钢；304是国家压力锅标准必须使用的材质，不锈钢压力锅的标准材质就是304以上（因为压力锅有国家用材标准，本身是为防止压力锅爆炸制定的，顺便把材料也规范了）

316不锈钢（18-10）：但空气中的化学成分愈来愈多，有些污染较严重的地方连304都会有生锈的情况；所以有的高级用品会用+18%铬+10%镍来制作，以使其更耐用更抗蚀，完全没有金属离子析出，这种不锈钢称为18-10不锈钢。在有的餐具说明上有类似“采用18-10最先进医用不锈钢材质”的说法。

不锈钢常按组织状态分为：马氏体钢、铁素体钢、奥氏体钢等。另外，可按成分分为：铬不锈钢、铬镍不锈钢和铬锰氮不锈钢等。

1、铁素体不锈钢：含铬12％～30％。其耐蚀性、韧性和可焊性随含铬量的增加而提高，耐氯化物应力腐蚀性能优于其他种类不锈钢。 属于这一类的有Crl7、Cr17Mo2Ti、Cr25，Cr25Mo3Ti、Cr28等。铁素体不锈钢因为含铬量高，耐腐蚀性能与抗氧化性能均比较好，但机械性能与工艺性能较差，多用于受力不大的耐酸结构及作抗氧化钢使用。这类钢能抵抗大气、硝酸及盐水溶液的腐蚀，并具有高温抗氧化性能好、热膨胀系数小等特点，用于硝酸及食品工厂设备，也可制作在高温下工作的零件，如燃气轮机零件等。 2、奥氏体不锈钢：含铬大于18％，还含有 8％左右的镍及少量钼、钛、氮等元素。综合性能好，可耐多种介质腐蚀。奥氏体不锈钢的常用牌号有1Cr18Ni9、0Cr19Ni9等。0Cr19Ni9钢的wC＜0.08%，钢号中标记为“0”。这类钢中含有大量的Ni和Cr，使钢在室温下呈奥氏体状态。这类钢具有良好的塑性、韧性、焊接性和耐蚀性能，

卫生级不锈钢管标准介绍

对于卫生级不锈钢管的标准，主要是针对不锈钢管的表面光洁度，禁油度以及钝化层进行要求。

1、.表面光洁度：针对钢管的内外表面进行抛光处理，使得钢管表面呈亮面也就是我们常说的镜面。主要是防止管内走的流体物质在管内形成挂壁，时间长了容易污染而且形成管内堵塞。

2、钝化层：抛光完成后需将钢管放入钝化池进行浸泡，用酸性钝化液将钢管表面氧化形成钝化层，以达到钢管的抗腐蚀效果。

3、禁油度：钝化完成后进行禁油清洗，将钢管表面的油污等去除。完成后需用油脂分析仪进行检验。主要防止管壁本身的油污污染到管内走的流体物质。