盐酸氨溴索注射液的不良反应

沐舒坦注射液用于患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性 呼吸 道 疾病 ，那么沐舒坦注射液的 说明书 是怎么样的呢?下面是我为你整理的沐舒坦注射液的说明书的相关内容，希望对你有用!

沐舒坦注射液的说明书

【药品名称】沐舒坦(盐酸氨溴索注射液)

【通用名】盐酸氨溴索注射液

【商品名】沐舒坦

【成分】盐酸氨溴索。

【适应症】1.适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性 呼吸道疾病 ，例如慢性支 气管炎 急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管 哮喘 、 肺炎 的祛痰治疗。 2.术后肺部并发症的预防性治疗。 3. 早产儿 及 新生儿 呼吸道窘迫综合症(IRDS)的治疗。

【包装规格】2ml:15mg

【用法用量】成人及12岁以上 儿童 ：每天2-3次，每次15mg，慢速静脉注射严重病例可增至每次30mg。 6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。 2-6岁儿童：每天3次。每次7.5mg。 2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。 均为慢速静脉注射。 或将药物加入到葡萄糖注射液(或生理盐水)中，静脉点滴使用。 婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：每日 用药 总量以婴儿体重计算30mg/kg，份4次给药。应用注射泵给药，注射时间最少5分钟。

【不良反应】本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、 消化 不良和偶尔出现恶心、呕吐，多发生在肠道外给药时。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份有过敏史的患者不宜使用。

【 注意事项 】1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。

【孕妇用药】临床前试验及用于28周后的大量临床 经验 显示，对妊娠没有不良影响，但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

【儿童用药】用药期间，注意观察。

【老年用药】对老年和青年患者药后的安全性和疗效进行评价，结果未见差异。

【药物相互作用】与抗生素同时服用(阿莫西林，头孢呋新、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【药理作用】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

【批准文号】批准文号H20130778

沐舒坦注射液的使用说明

盐酸氨溴索注射液的组成成分包括：盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)，辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠。氯化钠、注射用水、氮气。

盐酸氨溴索注射液为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

盐酸氨溴索注射液适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。

氨溴索从 血液 至组织的分布快而显著，肺为主要靶器官。血浆半衰期为7～12小时，无累积效应。主要在肝脏代谢，大约90%由肾脏清除。

盐酸氨溴索注射液的用法用量为：1. 成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注2. 严重病例可以增至每次2安瓿。3. 6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。4. 2-6岁儿童：每天3次，每次1/2安瓿。5. 2岁以下儿童：每天2次，每次1/2安瓿。6. 均为慢速静脉输注。

沐舒坦注射液的保存

盐酸氨溴索注射液的组成成分包括：盐酸氨溴索(又称盐酸溴环己胺醇)，辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠。氯化钠、注射用水、氮气。

盐酸氨溴索注射液具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用盐酸氨溴索注射液治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。 咳嗽 及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜的表面活性物质因而发挥其正常的保护功能。

盐酸氨溴索注射液适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。

对于如何保存盐酸氨溴索注射液，如果盐酸氨溴索注射液没有开封，在正常的保质期内的常温遮光密闭保存，是可以应用的。如果盐酸氨溴索注射液已经开封使用过，剩余的部分不建议再次利用了，以免出现输液反应。

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盐酸氨溴索可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰。适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。

盐酸氨溴索葡萄糖注射液通常能很好耐受，轻微的上部胃肠道副作用偶有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐）。

过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，其中的某些病人通常对其它物质亦产生过敏。

扩展资料：

临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，本品对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿无明显影响。

盐酸氨溴索与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。

参考资料：百度百科-盐酸氨溴索

预防治疗：成人及12岁以上儿童： 每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉注射； 严重病例可以增至每次2安瓿。 6-12岁儿童： 每天2-3次，每次1安瓿。2-6岁儿童： 每天3次，每次1/2安瓿。2岁以下儿童：每天2次，每次1/2安瓿。均为慢速静脉注射。婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg， 分4次给药。应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5分钟。本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。本品（pH5.0）不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH值增加会导致产生沐舒坦游离碱沉淀。

2．申报类别：化药6类。

3．规格：2ml:15mg、4ml：30mg。

4．适应症：适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。

5.用法用量： 成人：每日二次，每次1支(15mg／2m1)，重症每次2支(30mg)，连续7天一个疗程。 6岁以上儿童：每天2－3次，每次1安瓿。2－6岁儿童：每天3次，每次1／2安瓿。2岁以下 儿童：每天2次，每次1／2安瓿。均为慢速静脉注射。

Ambroxol Hydrochloride Injection

2ml:15mg

注射剂

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘及肺炎的祛痰治疗。

手术后肺部并发症的预防性治疗。

早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

盐酸氨溴索注射液雾化使用是需要跟生理盐水一起配制才能用于做雾化的，因此还是要加上十五毫升左右的喉咙有痰生理盐水才可以进行超声雾化治疗化痰，雾化时间设定为15-20分钟。

生理盐水就是0.9%的氯化钠水溶液，因为渗透压值和正常人的血浆、组织液都是大致一样的，所以可以用作补液（不会降低和增加正常人体内钠离子浓度）属以及其他医疗用途，也常用作体外培养活组织、细胞。是人体细胞所处的液体环境浓度。

扩展资料：

用生理盐水治疗无效的代谢性碱中毒

盐类皮质激素分泌过多：原发性盐类皮质激素过多时，可以增加肾脏远曲小管和集合管对Na+和H2O的重吸收，并促进K+和H+的排出。因此，醛固酮过多能导致H+经肾的丢失和NaHCO3重吸收增加，引起代谢性碱中毒，同时还可引起低钾血症。此时，补充生理盐水都不能予以纠正，所以称为“对氯无反应性碱中毒”。

参考资料来源：百度百科-生理盐水