胍基乙酸怎么才能溶于水
晚上好，胍基乙酸本来就是溶于水的氨基酸，它和氨基乙酸、羟基乙酸一样只要把水溶液稍微加热一下就变得易溶解了请酌情参考。如果是现在的寒冬腊月条件下氨基酸在冰水中溶解度都很小的。
二甲胺硼烷 分子式：H3B·NH(CH3)2
性质：白色结晶。熔点35～36℃。沸点49℃(1.33Pa，0.01mmHg)。超过150℃分解。具有还原性，可代替硼氢化钠，还原腈基。还原性虽弱，但低毒。在乙醚溶液中，硼氢化钠和二甲胺的盐酸盐反应制得。可作还原剂，在中性温和条件下还原氨基酸、酮类等；也可作显影剂；可用于铜、镍、金、钯、钴的无电电镀。
四苯硼钠 性质：白色结晶。可溶于水、乙醇、甲醇和丙酮，微溶于苯和氯仿，几乎不溶于石油醚。微吸湿，在水溶液中逐渐分解而浑浊。水溶液pH值调节到约5时，可以在室温中保存（在45保存5d而不变质）。
用途：酯交换法制取碳酸酯的缩聚催化剂。也用于钾、钠和几利含氯有机化合物的测定，例如于分析胛肥及血液中的钾。
吗啉硼烷 危险品
三乙基硼 化学式（C_2H_5）_3B，分子量91.95。无色冒烟液体。极毒！对眼睛、粘膜有强烈刺激作用，吸入可引起中毒。比重0.70（23/4℃），沸点95℃。于-93℃固化。折光率1.3971。不溶于水，与绝大部分有机溶剂互溶。易燃烧，在空气中自燃，与水或氧化剂发生激烈反应。可由三乙基铝与卤化硼或由二硼烷与乙烯反应制得。有机成中间体，亦可作火箭推进机或喷气发动机的引燃剂及燃料，烯烃聚合的添加剂。
α-氯代萘 分子式：C10H7Cl 分子量：162.62
性质：无色挥发性油状液体。熔点-2.3℃(-20℃)，闪点121℃，沸点263℃（250-252℃，257℃，259.3℃），258.8℃（100.4kPa），106.5℃（0.67kPa），111-113℃（0.67kPa），相对密度1.1938（20/4℃），折光率1.6326。溶于苯、乙醚、乙醇、四氯化碳、二硫化碳、氯苯，不溶于水。能随水蒸气挥发。
用途：用于有机合成，制备1-萘酚，也可作为溶剂、分析试剂。
3-硝基卞胺盐酸盐 有毒，刺激性气味
胍基乙酸（乙胍） 性状描述：片状结晶。熔点280-284℃（分解）。可溶于水
用途：用作有机合成中间体。
胍基丙酸 分子式：C4H9N3O2 分子量：131.134
用途：可用于食品添加剂、化妆品用表面活性剂饲料添加剂、营养强化剂、饮料添加剂、医药原料等。
只查到这些了！！！！希望对你有帮助。
由硫脲与溴乙烷反应生成S-乙基硫脲氢溴酸盐，再与甘氨酸反应制得胍乙酸。将硫脲、溴乙烷及无水乙醇混合，于水浴温热3h，使硫脲全部溶解。然后减压蒸出乙醇及过量溴乙烷，使残留物结晶，干燥，得S-乙基硫脲氢溴酸盐。再将氢氧化钠溶液加入所得的S-乙基硫脲氢溴酸盐中，冷却下，迅速加入甘氨酸和水配成的热溶液。结晶后加入乙醚，放置过夜，将混合物在冰浴中冷却2h，分出乙醚层。吸滤，依次用冰水、乙醇、乙醚洗涤，晾干即得成品。
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第 45 卷 第 12 期2000 年 6 月简 报1264常数εr, 采用 TRC-1 型准静态电滞回线测量仪测量晶体的电滞回线. 将晶体加工成厚度为 1mm, 边长为 6 mm 的正方形晶片, 晶片厚度方向平行于 b 向, 即晶片大面垂直于 b 向, 在其两个大面上镀金电极后得测试样品, 该样品经极化处理后进行各种性质测试.2 实验2.1 晶体生长形态按上节的方法和条件生长出了数块 GLTGS 晶体, 其中之一的 c 向俯视图如图 1(a)所示,其他几块晶体与之类似, 图 1(b)为与之对照的纯 TGS 晶体. 由图 1 可见, GLTGS 晶体的外形与纯 TGS 相比, 总的来看变化不大, 但有些晶面如{212}, {203}, {0 11}以及{001}等面族的大小和形态均发生了变化, 这些晶面不再是严格的平面, 而是微有凸起或有小晶面出现, 并使原来的晶棱也不规则了, 同时又出现了一些额外的不规则晶棱, 如图 1(a)中的 1,2,3,4 等. 这些不规则晶棱与晶面的出现也无明显规律性, 即不同块晶体出现不规则晶面和晶棱的数目和位置均不相同. 但这类面和棱的不规则性均出现在晶体的{212},{203},{011},{001} 面族区域, 在这些区域的晶体内部并无宏观缺陷, 而[001]晶带所属各晶面(平行于 c 向的柱面, 即图中边缘各直线所示晶面)和[101]晶带所属各晶面(如)111(, )111(, )211(, )121(等晶面)也未见明显变化. 另外在晶体样品的加工过程中发现, GLTGS 晶体的(010)解理性比纯 TGS 晶体明显减弱.2.2 晶体单胞参数的测量采用 X 射线单晶衍射仪精确测定了 GLTGS 晶体的单胞参数, 并在同样条件下测定了纯TGS 晶体的单胞参数, 结果列于表 1.表 1 GLTGS 与 TGS 晶体的单胞参数单胞参数a0/nmb0/nmc0/nm/(°)/(°)/(°)V/nm3TGS0.572 681.264 540.916 9689.964105.53490.0670.639 78GLTGS0.573 251.264 000.916 2390.045105.53990.0120.639 63可见, 与纯 TGS 相比, GLTGS 晶体的 a0有所增大, 而 b0和 c0则有所减小, 总的结果其单胞体积比 TGS 晶体的略有减小.2.3 晶体热释电性能分别测定了 GLTGS 晶体的热释电系数 p 随温度 T 的变化曲线 介电常数εr与温度 T 的关系曲线以及不同温度下的电滞回线, 如图 24 所示, 其中图 4 为 GLTGS 晶体在 27. 8 时的电滞回线.图 1 GLTGS(a)和 TGS(b)晶体 c 向俯视图
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简 报第 45 卷 第 12 期2000 年 6 月1265由图 24 可见, GLTGS 晶体的热释电系数明显地高于纯 TGS 晶体, 介电常数也比纯 TGS的高, 随温度的变化趋势与纯 TGS 相似. 与纯 TGS 一样, GLTGS 晶体的内偏压场 Eb= 0, 但矫顽电场 Ec约为纯 TGS 的 2 倍.为了更清楚地展现出 GLTGS 晶体的热释电性能, 现将 20 和 30 时该晶体的性能测试结果列于表 2, 并与纯 TGS 晶体进行对比.表 2 GLTGS 和 TGS 晶体的热释电性能2030参数GLTGSTGSGLTGSTGSp 108/C cm−2−14.483.006.704.30εr32294846M 1010/C cm−2−114.0010.3413.969.35图 3 GLTGS 和 TGS 晶体介电常数与温度的关系图 2 GLTGS 和 TGS 晶体的热释电系数与温度的关系图 4 GLTGS(a)和 TGS(b)晶体的电滞回线
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第 45 卷 第 12 期2000 年 6 月简 报12663 讨论3.1 掺质胍基乙酸对晶体结构 解理性与晶体形态的影响当晶体中掺入胍基乙酸后, 由于胍基乙酸中的胍基与甘氨酸中的氨基相比, 增加了一个C 原子 两个 N 原子和两个 H 原子, 这样不但增大了原来所占体积, 而且由于比甘氨酸增加了两个 N H 键导致形成更多的氢键, 在一定程度上改变了晶体的内部结构, 加强了 b 向的键合能力(这一点也可以从 b0的减小反映出来), 从而使 GLTGS 晶体(010)向解理性能减弱. 同时由于结构的变化引起晶体形态发生变化.3.2 胍基乙酸对 TGS 晶体的热释电性能的影响品质因子 M(= p/εr)是衡量晶体热释电性能优劣的主要指标之一, M 越大, 性能越好. 通过测量晶体不同温度下的热释电系数 p 和介电常数εr经计算得出相应温度下的品质因子 M (见表 2). 发现在 2030°C范围内(即室温下)GLTGS晶体的 p值比纯TGS晶体增加了 49.3%∼55.8%,尽管其εr同时有所增加, 而 M 值也比纯 TGS 提高了 35.4%∼49.3%. 在目前众多的 TGS 掺质中, 能够这么大幅度提高其热释电性能是不多见的, 这与掺质分子胍基乙酸进入晶体后加强了 b 向(即晶体的极轴方向)的键合能力密切相关. 胍基的存在增加了氢键的数目, 继而增加了正电荷重心偏离分子平面的程度, 也就增加了晶体极轴方向的偶极矩, 从而使晶体的自发极化强度 热释电系数和介电常数均有不同程度的提高. 总的结果是较大幅度地提高了晶体的品质因子. 另外, TGS 晶体中掺入胍基乙酸后, 其矫顽电场 Ec增大了约一倍. 这也是一个好现象, 虽然没有像掺入 L-α-丙氨酸那样有较强的内偏压场而锁定极化, 但这对晶体的退极化起到一定的阻碍作用. 这也与胍基乙酸本身有较强的极性和能形成较多氢键以及分子体积相对较大等因素有关, 这些因素使其偶极矩难以翻转, 晶体中的电畴转向从而变得困难了.3.3 胍基乙酸掺入晶体的可能性分析从以下几个方面我们认为胍基乙酸已掺入 TGS 晶体 : (1) 胍基乙酸与甘氨酸分子结构相似, 只是胍基与氨基的差别(胍基中含有氨基, 这两个基团也有相似的性质), 而分子其余部分则完全相同, 因此容易掺入(2) GLTGS 晶体形态 晶胞参数和解理性等与纯 TGS 晶体相比均发生了明显的变化, 数次生长的 GLTGS 晶体均出现了类似现象, 而我们多次生长纯 TGS晶体时从未出现该现象, 因此可以判断, 这种现象确为胍基乙酸的掺入所致(3) 更重要的是,GLTGS 晶体的热释电性能与纯 TGS 晶体相比有大幅度提高, 重复测试结果表明这不是偶然的测量误差. 由此认定胍基乙酸已掺入晶体, 并影响了晶体的形态 结构和性能.另外我们曾试图采用红外和紫外光谱法取得胍基乙酸掺入晶体的直接证据, 但发现胍基乙酸和甘氨酸的硫酸盐红外光谱谱带重叠, 紫外光谱也有类似情况, 难以区分, 又由于样品为硫酸盐难以气化, 不能采用气相色谱-质谱联用技术. 目前尚未找到适当的方法直接定性或定量地测量 GLTGS 晶体中胍基乙酸的含量.4 结论(1) 采用水溶液降温法可以生长出内部无宏观缺陷的优质 GLTGS 晶体. 晶体形态与纯TGS 晶体相比, 出现了一些不规则的晶面和晶棱, 且晶体的(010)面解理性降低了.(2) GLTGS 晶体的单胞参数与纯 TGS 相比, a0略有增大, 而 b0和 c0略有减小, 晶胞体积
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简 报第 45 卷 第 12 期2000 年 6 月1267有所减小.(3) 与纯 TGS 相比, 室温下 GLTGS 晶体的热释电系数增加了 49.3%55%, 品质因子提高了 35.4%49.3%.(4) TGS 晶体中掺入胍基乙酸后, 其矫顽电场增大了一倍左右, 这样对晶体的退极化现象起到一定的阻碍作用, 能够提高晶体的使用周期.(5) 由以上 4 个结论可以判断, 胍基乙酸已掺入晶体.参考文献1Matthias B T, Miller G E, Remeika J P. Ferroelectricity of glycine sulfate. Phys Rev, 1956, 104: 8498502张克从. 近代晶体学基础(上). 北京: 科学出版社, 1998. 2512543王希敏, 常新安, 张克从. TGS 系列晶体生长与性质的研究. 人工晶体学报, 1991, 20(1): 951024Beerman H P. Characterization of fully deuterated triglycine sulfate (ND2CD2COOD)3D2SO4. Ferroelectrics, 1974, 8:6536565Bye K L, Whipps P W, Keve E T. High internal bias fields in TGS(L-alanine). Ferroelectrics, 1972, 4: 2532566房昌水, 王 民, 张克从. 一种新的热释电晶体ATGSAs 的生长和性质. 科学通报, 1985, 30(8): 5805827Nakatani N. Ferroelectric domain structure and internal bias field in DL-α-alanine doped tryglycine sulfate. JapaneseJournal of Applied Physics, 1991, 30(12A): 344534498Ravi G, Anbukumar S, Ramasamy P. Growth and characterization of triglycine sulpho-phosphate mixed crystals. MaterialsChemistry and Physics, 1994, 37: 1801839Arunmozhi G, Jayavel R, Subramanian C. Ferroelectric studies on amino acids mixed TGSP single crystals. MaterialsLetters, 1998, 33: 25125410王希敏, 常新安, 张克从, 等. 新型热释电材料HTGS 晶体生长与性能. 科学通报, 1992, 37(21): 2007201011张克从, 常新安, 王希敏. 掺质 TGS 系列晶体的生长形态与表征的研究. 人工晶体学报, 1997, 26(2): 9510112Aravazhi S, Jayavel R, Subramanian C. Growth and characterization of benzophenone and urea doped triglycine sulphatecrystals. Ferroelectrics, 1997, 200: 279286(1999-10-10 收稿, 2000-05-10 收修改稿)
一、按照III类医疗器械管理的产品（69个）；
二、按照II类医疗器械管理的产品（122个）；
三、按照I类医疗器械管理的产品（219个）；
四、不单独作为医疗器械管理的产品（19个）；
五、按药械组合管理的产品（22个）；
六、不作为医疗器械管理的产品（110个）；
七、视具体情况而定的产品（12个）。
说明：
1.产品分类界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为医疗器械产品注册和备案的参考；结果中产品描述和预期用途是用于判定产品的管理属性和类别，不代表相关产品注册或备案内容的完整表述。
2. 《医疗器械分类目录》中暂无对应一级产品类别的“分类编码”以“00”表示，如“等离子体治疗仪”的分类编码：09-00。
涉及到体外诊断产品如下：
一、按照III类医疗器械管理的产品（34个）
1.即时真空自动采血仪： 由移动换管单元、刺塞混匀单元、送针单元、抽真空单元、采血管排架、光学定量检测单元、电子控制单元和溢血检测单元组成。通过机器内负压泵产生的负压对人体进行采血，依靠光学检测系统对采血量进行定量检测，采血后立即旋转采血管将血液与管内添加剂混合均匀，最终得到符合要求的血液样本。临床上用于医院门诊和采血中心采集患者静脉血使用。分类编码：22-11。
2.基因测序用文库试剂盒： 由文库扩增反应液、缓冲液、DNA连接酶和序列接头组成。用于处理从外周全血或石蜡包埋组织中提取的人类基因组DNA以及由此产生的样本库的目标序列。与Illumina二代测序仪及测序反应通用试剂盒配合使用。不用于人全基因组测序或从头测序。分类编码：6840。
3.泛素羧基末端水解酶-1（UCH-L1）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）： 由泛素羧基末端水解酶-1（UCH-L1）检测试剂条、质控品、校准品、干燥剂组成。用于人血清样本中UCH-L1含量的测定，临床上可用于监测神经退行性疾病肿瘤发生发展过程、脑外伤的辅助诊断等。分类编码：6840。
4.阴道滴虫（T.V）分泌蛋白检测试剂盒（胶体金法）： 由阴道滴虫（T.V）分泌蛋白检测试纸条/试纸卡和样品缓冲液组成。用于定性检测女性阴道分泌物、尿液样本中的阴道滴虫分泌性蛋白，临床上用于女性阴道炎滴虫感染的辅助诊断。分类编码：6840。
5.念珠球菌（C.Alb）分泌蛋白检测试剂盒（胶体金法： 由念珠球菌（C.Alb）分泌蛋白检测试纸条/试纸卡和样品缓冲液组成。用于定性检测女性阴道分泌物样品和尿液样品中的念珠球菌分泌性蛋白，临床上用于女性念珠球菌阴道炎感染的辅助诊断。分类编码：6840。
6.幽门螺旋杆菌（H.P）分泌蛋白检测试剂盒（胶体金法）： 由幽门螺旋杆菌（H.P）分泌蛋白检测试纸条/试纸卡和样品缓冲液组成。用于定性检测粪便样品中的幽门螺旋杆菌分泌性蛋白，临床上用于胃炎、消化道溃疡、十二指肠溃疡等炎症的辅助诊断。分类编码：6840。
7.结核菌（TB）分泌蛋白检测试剂盒（胶体金法）： 由结核菌（TB）分泌蛋白检测试纸条/试纸卡和样品缓冲液组成。用于定性检测结核菌培养基、痰液中的结核菌分泌性蛋白，临床上用于结核病的辅助诊断。分类编码：6840。
8.人外周血白细胞去除试剂盒（阴性免疫磁微粒法）： 由血液前处理液A、血液前处理液B、分离溶液和磁微粒混悬液组成。用于体外去除全血中的白细胞，以用于下游多种分析。分类编码：6840。
9.IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α测定试剂盒（流式细胞仪法）： 由捕获微球混合液、定量标准品、荧光检测试剂、校准微球、校准液A、校准液B、样品稀释液、微球缓冲液组成。用于检测血清或血浆中IL-1β、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α蛋白的含量。临床上用于疾病的辅助诊断、用药及预后干预。分类编码：6840。
10.IL-2、IL-4、IL-17、IFN-γ测定试剂盒（流式细胞仪法）： 由捕获微球混合液、定量标准品、荧光检测试剂、校准微球、校准液A、校准液B、样品稀释液、微球缓冲液组成。用于检测血清或血浆中IL-2、IL-4、IL-17、IFN-γ蛋白的含量。临床上用于疾病的辅助诊断、用药及预后干预。分类编码：6840。
11.HER2三合一病理质控片： 由3株不同来源的经福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌细胞系样本组成。在特定的检测系统上，该质控片与HER2 DNA探针以及17号染色体探针一起使用，用于半定量监测原位杂交（ISH）的探针性能。分类编码：6840。
12.HER-2四合一病理质控片： 由4株不同来源的经福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌细胞株组成。用于监测抗-c-erbB-2/HER-2抗体的免疫组化染色性能。分类编码：6840。
13.HER2双染原位杂交三合一病理质控片： 由3株不同来源的经过福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤细胞系组成。在专用的检测系统上，与特定探针一起使用，用于临床检测实验的质量控制。分类编码：6840。
14.二硝基苯（DNP）抗体试剂： 由二硝基苯（DNP）兔单克隆抗体、含载体蛋白和防腐剂的缓冲液组成。临床上，与HER2/CEN17双探针检测试剂盒配合使用，用于检测DNP标记的HER2 DNA探针和17号染色体探针。分类编码：6840。
15.趋化因子五联检测试剂盒（流式细胞仪法）： 由捕获微球混合液（聚苯乙烯、抗人CXCL8/IL-8单抗、抗人CCL5/RANTES单抗、抗人CXCL9/MIG单抗、抗人CCL2/MCP-1单抗、抗人CXCL10/IP-10单抗）、定量标准品（人体重组蛋白冻干粉）、荧光检测试剂（PE标记的微球检测抗体）、校准微球（聚苯乙烯磁性粒子微球）、校准液A（藻红蛋白荧光素标记的对照抗体）、校准液B（异硫氰酸荧光素标记的对照抗体）、样品稀释液（缓冲液、氯化钠、胎牛血清、防腐剂）组成。与流式细胞仪配合使用，用于样本中5种趋化因子（CXCL8/IL-8、CCL5/RANTES、CXCL9/MIG、CCL2/MCP-1、CXCL10/IP-10）含量的检测。临床上用于评估机体免疫功能。分类编码：6840。
16.基因测序文库试剂盒（转座酶法）： 由试剂1（片段化缓冲液、片段化酶、扩增缓冲液、扩增酶、洗脱液）、试剂2（标签引物）、试剂3（磁珠）组成。与基因测序的通用试剂结合Illumina基因测序系统一起使用，用于处理人类基因组DNA、单细胞扩增产物、cDNA并进行文库构建。分类编码：6840。
17.基因测序用测序试剂盒： 由dNTP、反应酶、测序引物、缓冲液等组成。与基因测序用文库试剂盒、基因测序用模板试剂盒及基因测序用芯片结合Ion torrent测序平台一起使用，用于处理从组织样本中提取的人类基因组DNA以及由此产生的样本库的目标序列。不用于人全基因组或从头测序。分类编码：6840。
18.AML/MDS探针芯片（原位杂交法）： 由AML/MDS探针芯片、样本片、芯片杂交缓冲液组成。通过一次杂交试验，定性检测样本中P53、PML/RARA、KMT2A、AML1/ETO、5q31（EGR1/TERT）、CBFB/MYH11、7q31(D7S486/CSP7)和D20S108/CSP8基因是否存在异常。临床上用于白血病的辅助诊断。分类编码：6840。
19.ALL探针芯片（原位杂交法）： 由ALL探针芯片、样本片、芯片杂交缓冲液组成。通过一次杂交试验，定性检测样本中MYC、ETV6/AML1、IGH、BCR/ABL1（DF）、E2A、CDKN2A/CSP17、KMT2A、4/10基因是否存在异常。临床上用于指导酪氨酸激酶抑制剂用药。分类编码：6840。
20.MPN探针芯片（原位杂交法）： 由MPN探针芯片、样本片、芯片杂交缓冲液组成。通过一次杂交试验，定性检测样本中FGFR1、PDGFRB、PDGFRA、BCR/ABL1（DF）基因是否存在异常情况。临床上用于指导酪氨酸激酶抑制剂用药。分类编码：6840。
21.ph-like ALL探针芯片（原位杂交法）： 由ph-like ALL探针芯片、样本片、芯片杂交缓冲液组成。通过一次杂交试验，定性检测样本中CRLF2、PDGFRB、ABL1、CSF1R、BCR/ABL1（DF）、ABL2、JAK2、EPOR基因是否存在异常。临床用于Ph样急性淋巴细胞白血病的辅助诊断。分类编码：6840。
22.全自动血库系统： 由加样器、传送装置、打孔机构、孵育器、离心机、判读仪、条码扫描装置、电脑控制软件组成。临床上用于检测本公司生产的ABO、RhD血型抗原检测卡，ABO、Rh（D）血型定型检测卡，ABO、Rh血型抗原检测卡及抗人球蛋白检测卡。实现自动化样本分配、试剂分配、孵育、离心、结果判读（阴性、阳性）及储存。分类编码：22-01。
23.中性检测卡（微柱凝胶法）： 主要由8个微孔管、右旋糖苷聚体与防腐剂等组成。通过抗原、抗体反应和分子筛作用，实现凝集红细胞与未凝集红细胞的分离。临床上用于检测红细胞的凝集反应。分类编码：6840。
24.基因测序用文库试剂盒（DNA打断连接法）： 由末端修复混合液、末端修复缓冲液、T4 DNA连接酶、T4 DNA连接缓冲液、PCR混合液、适用于Illumina测序平台的接头、通用引物和序列标签引物1-12组成。用于Illumina二代测序平台的DNA测序文库的构建。分类编码：6840。
25.测序用文库制备试剂盒： 主要由片段捕获反应液、引物消化酶、连接缓冲液、DNA连接酶、文库扩增反应液、扩增PCR引物、洗脱液、特异性接头混合液1-96、DNA纯化磁珠等组成。通过多重PCR技术进行目的基因扩增，再使用引物消化酶对扩增产物进行切割，形成可以连接特异接头混合液的平末端，在连接缓冲液和DNA连接酶的作用下形成可用于Ion torrent测序平台的文库。分类编码：6840。
26.表皮生长因子受体v Ⅲ（EGFR v Ⅲ）抗体试剂（免疫组织化学法）： 由表皮生长因子受体v Ⅲ（EGFR v Ⅲ）抗体、缓冲液组成。可用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定、石蜡包埋人体组织中的EGFR v Ⅲ蛋白，临床上用于多种肿瘤（如乳腺癌、肝癌、结肠癌）的新型诊断和治疗靶点。分类编码：6840。
27.酪氨酸激酶受体（ROS1）抗体试剂（免疫组织化学法）： 由酪氨酸激酶受体（ROS1）抗体试剂组成。临床上具有非小细胞肺癌的诊断价值或用于ROS1基因重排肺癌的筛查。分类编码：6840。
28.结核分枝杆菌分泌蛋白（Ag85B）（免疫组织化学法）： 由结核分枝杆菌分泌蛋白（Ag85B）抗体试剂组成。在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，临床上具有结核病病理诊断价值。分类编码：6840。
29.表皮生长因子受体L858R（EGFR L858R）突变蛋白抗体试剂（免疫组织化学法）： 由表皮生长因子受体L858R突变蛋白（EGFR L858R）抗体、缓冲液组成。可用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定、石蜡包埋人体组织中的EGFR L858R蛋白，临床上具有非小细胞肺癌的诊断价值。分类编码：6840。
30.MDS探针芯片（原位杂交法）： 由MDS探针芯片、样本片、芯片杂交缓冲液组成。通过一次杂交试验，定性检测样本中5q33(CSF1R/TERT)、D20S108、5q31（EGR1/TERT）、X/Y、7q31（D7S522/CSP7）、7q31（D7S486/CSP7）基因是否存在异常。临床上用于骨髓增生异常综合征的辅助诊断。分类编码：6840。
31.IFN-γ/IL-4检测试剂（流式细胞仪法）： 由磷酸盐缓冲液（PBS）、荧光FITC/PE标记的IFN-γ/IL-4单克隆抗体组成。通过流式细胞法检测人体生物标本中IFN-γ和IL-4，临床上用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)，感染性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。
32.文库构建与纯化试剂盒： 由T4 DNA聚合酶、T4多聚核苷酸激酶、Taq DNA聚合酶、T4 DNA连接酶、T4连接酶缓冲液、腺嘌呤核苷三磷酸、聚乙二醇4000、聚乙二醇8000、氯化钠脱氧核糖核苷三磷酸、去离子水、PCR引物、高保真PCR酶、羧基磁珠组成。用于Illumina二代测序文库构建以及纯化等步骤。分类编码：6840。
33.文库制备试剂盒： 由缓冲液1、反应酶1、缓冲液2、反应酶2、接头标签、PCR扩增混合液、PCR引物混合液和说明书组成。用于Illumina 测序平台的DNA测序文库的构建。分类编码：6840。
34.基因测序用文库试剂盒： 由PCR混合液、适用于Illumina测序平台的通用引物和序列标签引物1-12组成。通过一步PCR扩增，获得用于Illumina二代测序平台DNA文库构建并可根据扩增引物中的Index序列获取样本测序信息。不适用于人全基因组测序。分类编码：6840。
二、按照II类医疗器械管理的产品（22个）
1.微量元素分析仪： 由主机和软件组成。利用分光光度法，通过测量手掌上的测量点，获得皮肤内矿物质和重金属含量。用于检测人体皮肤内的矿物质和重金属含量，辅助筛查人体内重金属中毒或矿物质失衡引起的疾病。分类编码：07-00。
2.胶质纤维酸性蛋白（GFAP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）： 由胶质纤维酸性蛋白检测试剂条（含抗体试剂、酶标试剂、磁分离试剂、底物液、洗液）、质控品、校准品、干燥剂、说明书组成。用于体外定量检测人血清样本中胶质纤维酸性蛋白的含量。临床上主要用于脑外伤的辅助诊断。分类编码：6840。
3.人14-3-3 eta蛋白测定试剂盒（光激化学发光法）： 由试剂1（抗14-3-3 eta蛋白抗体包被的发光微粒）、试剂2（生物素标记的抗14-3-3 eta蛋白抗体）、校准品（重组抗原14-3-3 eta蛋白）、低水平质控品、高水平质控品组成。用于LiCA 500系列自动光激化学发光分析系统，对人血清中14-3-3 eta蛋白进行定量测定。临床上用于类风湿关节炎的辅助诊断。分类编码：6840。
4.紫杉醇测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）： 由试剂1（紫杉醇共轭药物）、试剂2（紫杉醇抗体修饰颗粒）组成。用于定量检测人血浆样本中紫杉醇药物浓度。临床上可结合其他临床信息用于调整药物的使用剂量，提高疗效和减少不良反应。分类编码：6840。
5.伊马替尼测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）： 由试剂1（磷酸氢二钠柠檬酸缓冲液）、试剂2（伊马替尼抗体修饰颗粒）、校准品、质控品组成。用于定量检测人血浆样本中伊马替尼药物浓度。临床上结合其他临床信息用于及时调整用药剂量，提高化疗效果和减少不良反应。分类编码：6840。
6.5-氟尿嘧啶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）： 由试剂1（5-氟尿嘧啶共轭药物）、试剂2（5-氟尿嘧啶抗体修饰颗粒）组成。用于定量检测人血浆样本中5-氟尿嘧啶药物浓度。临床上结合其他临床信息，可为医师提供剂量管理的辅助作用。分类编码：6840。
7.多西紫杉醇测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）： 由试剂1（多西紫杉醇共轭药物）、试剂2（多西紫杉醇抗体修饰颗粒）组成。用于对人血浆样本中多西紫杉醇（DTX）药物浓度的体外定量检测，临床上结合其他临床信息来进行剂量管理，提高疗效和减少不良反应。分类编码：6840。
8.可溶性CD14亚型测定试剂盒（化学发光免疫法）： 由碱性磷酸酶标记的抗可溶性CD14亚型多克隆抗体、包被了抗可溶性CD14亚型单克隆抗体的磁性粒子、化学发光底物、样本稀释缓冲液、样本洗涤缓冲液组成。用于体外定量检测人全血或血浆中可溶性CD14亚型的浓度。临床上用于脓毒症的诊断及预后评估和监测疾病的过程以及对脓毒症治疗干预措施的反应。分类编码：6840。
9.人去唾液酸糖蛋白受体H2亚基（sH2a）定量检测试剂盒（酶联免疫吸附法）： 由反应板、酶标抗体、标准品、稀释液、TMB底物溶液A、TMB底物溶液B、终止液和质控品组成。用于人血清样本中可溶形式的去唾液酸糖蛋白受体H2亚基（sH2a）的定量检测。临床上用于脂肪肝、酒精性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝炎、病毒性肝炎、肝硬化等肝损伤疾病的辅助诊断。分类编码：6840。
10.抗体IgG检测专用质控： 由包被有质控抗原的质控膜条、检验对照、靶值参照表组成。用于免疫印迹法和欧蒙印迹法检测系统体外检测的质量控制。分类编码：6840。
11.兔单克隆阴性质控抗体： 由兔单克隆抗体组成。用于福尔马林固定石蜡包埋组织切片内兔免疫球蛋白非特异性结合的质控。分类编码：6840。
12.细胞葡萄糖代谢检测试剂盒： 由荧光染料Ⅰ、荧光染料Ⅱ、荧光染料Ⅲ、培养基、缓冲液、裂解液组成。用于体液样本中有核细胞的培养，以区分细胞有氧糖酵解水平高低。临床上用于炎症、免疫性疾病的辅助诊断。分类编码：6840。
13.子痫前期检测试剂盒（斑点扩散法）： 主要由检测卡、染色结果示例、滴管、尿杯组成。患有子痫前期的孕妇尿液中存在错误折叠蛋白，错误折叠蛋白可与染色液特异性结合，在纤维素膜上呈现出显著的不同于正常蛋白的扩散方式。临床上通过定性检测孕妇尿液中的错误折叠蛋白来辅助诊断子痫前期。分类编码：6840。
14.帕利哌酮检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）： 由试剂1（R1：帕利哌酮共轭药物）、试剂2（R2：帕利哌酮抗体修饰颗粒 ）、校准品、质控品组成。临床上通过测定人血清样本中帕利哌酮的浓度控制患者的用药剂量。分类编码：6840。
15.利培酮检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）： 由试剂1（R1：利培酮共轭药物）、试剂2（R2：利培酮抗体修饰颗粒）、校准品、质控品组成。临床上通过测定人血浆样本中利培酮浓度控制患者的用药剂量。分类编码：6840。
16.伊马替尼血药浓度测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）： 由校准品、质控品、内标等组成。通过液相色谱-串联质谱法，体外定量检测人指尖外周血采集卡干血斑中伊马替尼的浓度，临床上为医生控制患者用药剂量提供参考。分类编码：6840。
17.尿酸代谢物检测试剂盒(比色法)： 由缓冲液、酶物、针探（显色液）、标准物质组成。通过对人体尿液的检测定性检测人体尿酸(次黄嘌呤,黄嘌呤)衍生物代谢是否正常，临床上用于代谢综合征的辅助诊断。分类编码：6840。
18.嗜酸性粒细胞阳离子蛋白酶标特异性抗体： 主要由ß-半乳糖苷酶-抗IgE (小鼠单克隆抗体)、叠氮化钠组成。与嗜酸性粒细胞阳离子蛋白检测试剂（荧光免疫法）配套使用，临床上通过体外定量检测人血清中的嗜酸性粒细胞阳离子蛋白，用于辅助诊断嗜酸性粒细胞介导的炎症性疾病，如哮喘。分类编码：6840。
19.胰弹性蛋白酶1（E1）检测试剂盒（酶联免疫法）： 由酶标板、样本/洗涤缓冲液、标准液1-4、对照液1、对照液2、生物素-抗生蛋白链菌素-过氧化物酶（POD）标记的抗E1单克隆抗体、底物液、终止液组成。通过酶联免疫方法定量测定人粪便样本中E1。临床上用于诊断或排除与胃肠病状相关的胰腺疾病。分类编码：6840。
20.胍基乙酸和肌酸测定试剂盒（串联质谱法）： 由内标品、高水平质控品、低水平质控品、质控品质量分析报告、内标品质量分析报告组成。通过串联质谱（MS/MS）技术，测定滤纸干血片中胍基乙酸（guanidineacetic acid，GAA）和肌酸（creatine，CRE）的浓度，适用于0-15岁（包括新生儿）及大于15岁人群的胍基乙酸和肌酸水平异常检测，临床上用于胍基乙酸甲基转移酶缺陷的辅助诊断。分类编码：6840。
21.葡萄糖校准液： 由葡萄糖、杀菌剂、稳定剂、磷酸盐稀释剂组成。配合葡萄糖检测仪使用，主要用于生物传感器类葡萄糖检测仪的校准。分类编码：6840。
22.精子染色质结构检测试剂盒： 由A试剂（盐酸、Tween-20、PBS）、B试剂（吖啶橙、水）组成。用于人体精子染色质的染色，判断染色质DNA断裂水平和计算发生DNA断裂的精子比例，同时还可通过染色质与蛋白结合的程度分析未成熟精子的比例。分类编码：6840。
性质：白色结晶。熔点35～36℃。沸点49℃(1.33Pa，0.01mmHg)。超过150℃分解。具有还原性，可代替硼氢化钠，还原腈基。还原性虽弱，但低毒。在乙醚溶液中，硼氢化钠和二甲胺的盐酸盐反应制得。可作还原剂，在中性温和条件下还原氨基酸、酮类等；也可作显影剂；可用于铜、镍、金、钯、钴的无电电镀。
四苯硼钠 性质：白色结晶。可溶于水、乙醇、甲醇和丙酮，微溶于苯和氯仿，几乎不溶于石油醚。微吸湿，在水溶液中逐渐分解而浑浊。水溶液pH值调节到约5时，可以在室温中保存（在45保存5d而不变质）。
用途：酯交换法制取碳酸酯的缩聚催化剂。也用于钾、钠和几利含氯有机化合物的测定，例如于分析胛肥及血液中的钾。
吗啉硼烷 危险品
三乙基硼 化学式（C_2H_5）_3B，分子量91.95。无色冒烟液体。极毒！对眼睛、粘膜有强烈刺激作用，吸入可引起中毒。比重0.70（23/4℃），沸点95℃。于-93℃固化。折光率1.3971。不溶于水，与绝大部分有机溶剂互溶。易燃烧，在空气中自燃，与水或氧化剂发生激烈反应。可由三乙基铝与卤化硼或由二硼烷与乙烯反应制得。有机成中间体，亦可作火箭推进机或喷气发动机的引燃剂及燃料，烯烃聚合的添加剂。
α-氯代萘 分子式：C10H7Cl 分子量：162.62
性质：无色挥发性油状液体。熔点-2.3℃(-20℃)，闪点121℃，沸点263℃（250-252℃，257℃，259.3℃），258.8℃（100.4kPa），106.5℃（0.67kPa），111-113℃（0.67kPa），相对密度1.1938（20/4℃），折光率1.6326。溶于苯、乙醚、乙醇、四氯化碳、二硫化碳、氯苯，不溶于水。能随水蒸气挥发。
用途：用于有机合成，制备1-萘酚，也可作为溶剂、分析试剂。
3-硝基卞胺盐酸盐 有毒，刺激性气味
胍基乙酸（乙胍） 性状描述：片状结晶。熔点280-284℃（分解）。可溶于水
用途：用作有机合成中间体。
胍基丙酸 分子式：C4H9N3O2 分子量：131.134
用途：可用于食品添加剂、化妆品用表面活性剂饲料添加剂、营养强化剂、饮料添加剂、医药原料等。
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