埃里克瓦片是什么药有什么作用。
没听过你说的这个药,
盐酸埃克替尼片
盐酸埃克替尼片,适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
别名
凯美纳
药品名称
盐酸埃克替尼片
药品类型
处方药
成份
本品主要成份为盐酸埃克替尼
化学名称:4-[(3-乙炔基苯基)氨基]-喹唑啉并[6,7-b]-12-冠-4盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C22H21N3O4·HCl
分子量:427.88
性状
本品为棕红色薄膜衣片,去除包衣后显类白色。
适应症
本品单药适用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。该适应症主要基于一项随即、对照、双盲研究中显示出盐酸埃克替尼(以下简称埃克替尼)对于这类患者无进展生存期的疗效不劣于吉非替尼,进一步的总生存数据尚在收集中。
该研究中获得表皮生长因子受体(EGFR)突变检测结果的亚组人群初步分析结果显示,EFGR突变型的患者疗效优于野生型患者,但对于EFGR突变型或野生型亚组人群的作用差别尚需进一步大样本研究证实(见【临床试验】)。
对于不同病理类型的亚组人群分析结果初步提示,非鳞癌患者疗效优于鳞癌患者。同样,对于鳞癌和非鳞癌亚组人群的作用差别尚需进一步大样本研究证实(见【临床试验】)。
建议经治医生结合同类药物相关研究结果及患者自身状况综合考虑适宜的治疗选择。
规格
125mg。
用法用量
本品的推荐剂量为每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或与食物同服,高热量食物可能明显增加药物的吸收(见【药代动力学】)。
剂量调整:当患者出现不能耐受的皮疹、腹泻等不良反应时,可暂停(1~2周)用药直至症状缓解或消失;随后恢复每片125mg(1片),每天三次的剂量;对氨基转移酶轻度升高[丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)低于100 IU/L]的患者可继续服药但应密切监测;对氨基转移酶升高比较明显(ALT及AST在100 IU/L以上)的患者,可暂停给药并密切监测氨基转移酶,当氨基转移酶恢复(ALT及AST均低于100 IU/L,或正常)后可恢复给药(见【不良反应】)
EGFR-TKI是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂的缩写。
表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor, EGFR-TKI)是治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的重要药物,具有确切的疗效、轻微的不良反应和口服给药的便利等特点,突破了传统化疗药物的瓶颈。
目前我国已上市的EGFR TKI包括埃克替尼(凯美纳)、吉非替尼EGFR-TKI(易瑞沙)和厄洛替尼(特罗凯)。
扩展资料:
近年来受体酪氨酸激酶抑制剂的研发进展迅速,以非小细胞肺癌EGFR通路抑制剂为例,EGFR RTK抑制剂简称EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),可直接作用于EGFR胞内蛋白酪氨酸激酶,与ATP竞争性结合于酪氨酸激酶功能域,可逆或不可逆抑制酪氨酸激酶磷酸化。
目前临床上应用的第一代EGFR-TKI有厄洛替尼(商品名特罗凯)、吉非替尼(商品名易瑞沙)、和埃克替尼(商品名凯美纳),一代TKI为可逆性EGFR-RTK抑制剂。
目前广泛用于EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者。二代EGFR-RTK有阿法替尼,适应征同一代EGFR-TKI,但为EGFR-RTK的不可逆抑制剂。
三代及后续EGFR-TKI包括AZD9291和CO-1686等化合物,不可逆抑制EGFR,对野生型EGFR也存在抑制作用,并且对发生T790M耐药突变的患者仍有较高的有效率。
目前非小细胞肺癌其它小分子RTK抑制剂还包括针对EML4-ALK融合基因的克唑替尼、Alectinib、LDK378。
参考资料来源:百度百科—受体酪氨酸激酶抑制剂
临床前研究显示,埃克替尼是一种高效特异性的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。在对85种激酶的筛查中,埃克替尼可强有力地选择性抑制EGFR及其3个突变体,但对剩余81种激酶均无明显的抑制作用。
近期的两项Ⅰ/Ⅱa期临床试验对于埃克替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性进行了研究。该药与国外目前已上市的两个药吉非特尼和盐酸厄洛替尼相比,在化学结构、分子作用机理、疗效等方面类似,但具有更好的安全性。
基于对健康志愿者Ⅰ期研究获得的药代动力学参数,该研究进行了2项独立(BID和TID)的Ⅰ/Ⅱa期临床试验。共纳入109例18~75岁、既往接受过含铂类化疗并进展的局部晚期或转移的NSCLC患者,在对这些患者进行Ⅰ期剂量递增试验的同时,对每个剂量组的8~12例患者进行药代动力学研究。对其中4个安全性好且有效的剂量组进行扩大入组的Ⅱa期研究,并按照RECIST标准,对所有入组患者进行疗效和安全性评估。结果显示,在入组的109例患者中,最高治疗剂量虽递增至每日750 mg qd (250 mg tid),但仍未观测到剂量限制性毒性(DLT),因此该研究未观察到埃克替尼的MTD;最常见的药物相关不良事件(AE)为皮疹、腹泻、ALT和(或)AST升高、恶心,所有不良事件一般较轻微(1级或2级),仅在高剂量组观察到少数3级皮疹。101例完成至少一个周期(28天)的治疗,其中100 mg tid(25例)、125 mg tid(24例)、150 mg tid (12例)和150 mg bid (20例)4个剂量组安全性较好且具有显著抗肿瘤活性。 这4个剂量组共入选87例患者,其中3例(3.45%,ITT)获得完全缓解(CR),26例(29.9%,ITT)获得部分缓解(PR),36例(41.4%,ITT)疾病稳定(SD),16例(8.4%,ITT)疾病进展(PD),总有效率(ORR)为33.3%(29例,ITT),疾病控制率(DCR)为74.7% (65例,ITT)。药代动力学分析显示,埃克替尼适于每日2~3次口服给药。
对于晚期NSCLC患者,埃克替尼的安全性和耐受性良好,其特性与另外两种EGFR-TKI吉非替尼和厄洛替尼类似,安全性相似甚至可能更具优势。
截止2020年,社保管理中心与39个国家谈判药品中17个抗肿瘤品种的生产企业展开协商,讨论在增值税计税政策调整之后的药品价格调整事项。经协商,贝达药业承诺将盐酸埃克替尼片的各省挂网价格进行调整,由66.62元/片、1399元/盒调整为64.05元/片、1345.05元/盒。
贝达药业将于2018年9月1日前向各省级药品招标采购部门申请调整埃克替尼挂网价格,调整后的价格有效期至2019年12月31日,期间如因国家有关法律、法规和政策调整而影响协议执行的,双方再行协商更改协议有关内容或签订补充协议。
扩展资料2018年4月27日,国家财政部、海关总署、税务总局、国家药品监督管理局联合发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》,对抗癌药品相关的增值税计税政策做了调整。为配合和支持国家落实抗癌药降税的后续措施的推进,进一步减轻重大疾病患者的医药费用负担,公司根据自己的实际情况通过价格调整参与专项招标采购协商工作。
在落实后续措施的同时,重庆、安徽、广东、浙江、天津、海南、宁夏、黑龙江、辽宁等多地发文对国家谈判药品不纳入药占比考核,提升药物可及性,让更多患者受益。针对经营环境的新变化,公司将继续加大埃克替尼学术推广力度,继续推进各地医保政策的落地衔接,实现埃克替尼销售新的增长。
参考资料来源:凤凰网-贝达药业将下调盐酸埃克替尼各省挂网价格
A说可以提高商品的价值量,错了。商品的价值量由生产商品的社会必要劳动时间决定
B说有利于实行低价竞争,错误
为什么C错了,因为C多了一个字——“就”;自主创新就能产出适销对路的优质新产品吗?有的企业搞自主创新失败了破产了,因此C太绝对了
这种选择题在我教程里是直接秒杀的,详情参阅朱肇福老师文综教程