盐酸阿霉素说明书
【别名】盐酸阿霉素,法唯实
【外文名】Doxorubicin HCI
【适应症】 急性白血病,淋巴瘤,软组织肉瘤及骨肉瘤,儿童恶性肿瘤,成人实体肿瘤(特别是乳腺癌及肺癌)
【用量用法】 体化剂量。 见[阿霉素].
【禁忌】 严重骨髓抑制、心脏病或有心脏病史的病人,妊娠和哺乳妇女。
【不良反应】 局部红斑,面部潮红,烧灼感,胃肠道不适,脱发,骨髓抑制,心脏毒性反应,粘膜炎。
【注意事项】 肝功能不全患者及老年人慎用。
【药物相互作用】 环磷酰胺可加强本药的心脏毒性作用。本药可加重环磷酰胺引起的膀胱炎。
【规格】 注射10mgx1瓶。
易溶于水、乙醇、甲醇。水溶液稳定,于5℃时放置1月不变,但较高温或在酸性溶液或碱性溶液时不稳定。酸性水溶液为橙黄色,中性时为橙红色,碱性时(pH>9)为紫蓝色。不溶于丙酮、苯、石油醚、醚、氯仿。
真要除去氯离子,可以把盐酸阿霉素溶解后过强碱性阴离子交换柱来除去
批准文号是找到的
注射用盐酸阿霉素
品名和结构式
正名:注射用盐酸阿霉素
化学名: 10-((3-氨基-2、3、6、一三去氧-a—L—来功已吡喃基)—氧)—7、8、9、10—四氢—6、8、11——三羟基—8、(羟乙酰基)—1—甲氧基—5、12—萘二酮的盐酸盐。
英文名:Doxorubicin Hydrochloride for Injection
拉丁名:Doxorubicini Hydrochloridum Pro Injectione
分子式:C27H29NO11·HCI
分子量:579。99
性状
本品为橙红色疏松状块状物或粉末,易溶于水。本品能与葡萄糖氯化钠输液配伍;也能与某些抗肿瘤药物合并应用。
药理作用
阿霉素对机体可产生广泛的生物化学效应。具有强烈的细胞毒性作用。其作用机制主要是阿霉分子嵌入DNA而抑制核酸的合成。
吸收、分布、排泄
阿霉素静脉注射后在血浆中很快消失。广泛分布于肝、脾、肾、肺和心脏中。本品主要在肝脏代谢,大约有一半由胆汁中排出。尿排泄量约为4-5%,肝功能不全将导致排泄更慢。本品不能通过血脑屏障。
适应症
本品适应于乳腺癌、肺癌、软组织肿瘤、骨肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、甲状腺癌、神经母细胞癌、肾母细胞癌、恶性淋巴癌和急性白血病,也可用于肝癌、胃癌、卵巢癌、宫颈癌、头颈部肿瘤、多发性骨髓瘤、胰腺癌、食道癌及子宫内膜瘤等。
用法与用量
临用前,用灭菌注射用水5ml、25ml使之溶解, 再加置5%葡萄糖注射液或灭菌生理盐水中。
静脉注射或滴注,常用量每平方米表面积40-60mg为一疗程,一般采用间隔给药,三周为一疗程,
具体用法如下:
1.一次10mg,一日一次,连续4-8天,停药7-10天,以上为一疗程,可连续给药2-3个疗程。
2.一次20mg,一日一次,连续2-3天,停药7-10天,以上为一疗程,可连续给药2-3个疗程。
3.一次20-30mg,一日一次,连续3天,停药18天。以上为一疗程,可连续给药2-3疗程。
不良反应
1.抑制骨髓造血功能:表现为血小板及白细胞减少。
2.有延缓性心脏毒性,严重者可出现心力衰竭。
3.病人均有不同程度的脱发,停药后可恢复。
4.胃肠道反应:出现恶心、呕吐、腹痛及口腔粘膜溃肠。
5.少数病例可见发热,出血性红斑及肝功能损害。
禁忌症
1.曾用其他抗肿瘤药物或放射治疗已引起骨髓抑制的病人禁用。
2.有严重心脏病患者及孕妇禁用。
注意事项
1.必须在医生指导下使用,用药期间应严密监测血象,肝功能及心电图变化。
2.在静脉滴注时应防止药物漏出血管外,以免引起组织损害和坏死。
3.本品不能与肝素合并使用,以防产生沉淀。
4.全积累量(以用药总量)每平方米应不超过450-550毫克(体表面积)。
规格包装
盐酸阿霉素10mg/瓶,每合5瓶;50mg/瓶,每合1瓶。
贮藏
密闭、避光、阴凉处保存。
批准文号
浙卫药准字(1996)第135501号
有效期:二年
制造商:浙江海正药业股份有限公司
应用多功能荧光酶标仪对盐酸阿霉索( 多柔比星)含药量直接进行荧光分析的方法
一般左:
呼吸系统药,消化系统药,心血管药,利尿药,中枢神经系统药物一般从右侧
:
维生素,抗感染剂,血液和造血系统的药物,抗过敏
water solubility 1.18e+00 g/l
logP 1.41
logP 0.86
logS -2.67
pKa 11.02
hydrogen acceptor count 12
hydrogen donor count 6
polar surface area 206.07
rotatable bond count 5
refractivity 134.59
polarizability 53.87
water solubility 1.18e+00 g/l
logP 1.41
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hydrogen acceptor count 12
hydrogen donor count 6
polar surface area 206.07
rotatable bond count 5
refractivity 134.59