盐酸氟桂利嗪胶囊能治疗什么病

盐酸氟桂利嗪胶囊治疗：1.脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。2.耳鸣，脑晕。3.偏头痛预防。

4.癫痫辅助治疗。

用法用量：1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，每日10～20mg，2～8周为1疗程。

2.特发性耳鸣者，10mg，每晚1次，10天为一个疗程。

3.间歇性跛行，每日10～20mg。

4.偏头痛预防，5～10mg，每日2次。5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg。

，这药可以用于典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。适宜用于典型或非典型偏头痛的患者。用法用量是包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，每日10-20mg，2-8周为1疗程。特发性耳鸣者，10mg，每晚1次，10天为一个疗程。间歇性跛行，每日10-20mg。偏头痛预防，5-10mg，每日2次。脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5-10mg。希望这些能帮助到你。

盐酸氟桂利嗪胶囊可以用来治疗哪些疾病？

本药适用于典型或非典型的偏头痛的预防性治疗，前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

盐酸氟桂利嗪胶囊还有什么其他用途？

还可用于癫痫的辅助治疗。

盐酸氟桂利嗪胶囊常与哪些药物一起使用?

肿瘤患者进行放射治疗时联合应用氟桂利嗪，可提高对肿瘤细胞的杀伤力10-20倍。

在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可提高抗癫痫的疗效。

用前须知

什么情况需要慎重使用盐酸氟桂利嗪胶囊？

对氟桂利嗪、桂利嗪或制剂中的其他成分过敏者以及有抑郁症病史或锥体外系症状的患者禁用。

儿童用药的安全性和有效性尚未确立，需谨慎用药。

如果您正在使用其他药物，用药前请咨询医生，并将您所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告知医生。

哪些人严禁使用盐酸氟桂利嗪胶囊？

对氟桂利嗪、桂利嗪或制剂中的其他成分过敏者禁用。

有抑郁症病史的患者禁用。

有锥体外系症状的患者禁用。

有本药物过敏史或有抑郁病史者禁用。

急性脑出血性疾病患者禁用。

哪些人需要谨慎使用盐酸氟桂利嗪胶囊？

肝功能不全者慎用。

驾驶员和机器操作者慎用。

妊娠期和哺乳期妇女原则上不可用此药，若确有需要，请遵医嘱并在医生指导下用药。

特殊人群用药须知

妊娠及哺乳期妇女：本品可通过胎盘以及经乳汁分泌，药物对胎儿和乳儿的可能危害不能排除。如果您已经怀孕或计划怀孕，请及时告知医生并咨询选择最佳治疗方案；哺乳期妇女应权衡利弊慎用。

儿童：儿童用药的安全性和有效性尚未确立，需谨慎用药。

老人：药量应适当减少。详情请遵医嘱。

肝损伤者：肝功能不全者慎用。

其他：用药期间可能导致嗜睡，因此，驾驶员和机器操作者慎用。

盐酸氟桂利嗪胶囊与哪些药物会有相互作用？

与酒精、催眠药和镇静药合用时会出现过度镇静作用。

与苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠等酶诱导药合用时，可以加快氟桂利嗪的代谢，使其血药浓度降低，可能需要增加使用剂量。

放射治疗病人合用氟桂利嗪，可提高对肿瘤细胞的杀伤力。

在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。

吃盐酸氟桂利嗪胶囊有哪些注意事项吗

一、盐酸氟桂利嗪实际上是改善脑循环的药物，它可以治疗脑血管疾病，同时也可以治疗偏头痛、预防偏头痛。这种药物可针对脑血管疾病，改善血液循环，针对头痛，针对眩晕。也是眩晕病人的一个常用药物，它通过改善循环而改善眩晕。在用药物的时候要注意有几个问题，第一、药用了以后会比较困，所以都是放在晚上睡前用，这样不影响病人第二天的生活起居，尤其是对于睡眠障碍的病人，用它可以帮助睡眠。第二、它可以造成抑郁，所以是抑郁症病人禁用的药物，还有就是它可以造成一些锥体外系的症状，所以说帕金森病人也是要禁用或者慎用的。

二、盐酸氟桂利嗪是哌嗪类钙离子拮抗剂，临床上主要用于治疗偏头痛、前庭性偏头痛以及前庭功能障碍引起的头晕、眩晕等症状，具有以下几种副作用：1、最常见的是嗜睡和疲惫感，导致不分场合、不分时间的进入睡眠状态，所以应当在睡前口服，次日避免驾驶工作、高空作业等。2、长期服用可以诱发抑郁症状的加重，易发生于女性患者。3、影响老年人的肌肉活动，出现运动徐缓、震颤、强直、静坐不能、下颌不自主运动等锥体外系症状，多数在服药后3周出现。4、出现食欲和体重增加。5、可出现皮疹、溢乳、肌肉酸痛等症状。

三、盐酸氟桂利嗪的禁忌主要包括对本品成分过敏的患者应禁用本品，同时患有抑郁症病史时也应禁用本品，此外，患有急性脑出血性疾病的患者应禁用本品。

需要注意的是由于本品能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，临床虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。盐酸氟桂利嗪胶囊是血管扩张药，临床主要用于脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等疾病，还可以用于耳鸣，脑晕，偏头痛预防，癫痫辅助治疗。

药品名称

盐酸氟桂利嗪胶囊

药品类型

处方药、基本药物、医保工伤用药

用途分类

非选择性钙拮抗药

【适应症】(1)脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。(2)耳鸣，脑晕。(3)偏头痛预防。(4)癫痫辅助治疗。

【用法用量】(1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪胶囊每日10～20mg，2～8周为1疗程。(2)特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。(3)间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。(5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg。

英文名称：Flunarizine

Hydrochloride

Capsules

是否处方药：处方药

剂

型：胶囊剂

药品类型：化学药品

规

格：5mg（以C26H26F2N2计）

【适应症】

1、脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。

2、耳鸣，脑晕。

3、偏头痛预防。

4、癫痫的辅助治疗。

是不能治疗高血压病的，因为盐酸氟桂利嗪胶囊主要功效是：典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。治疗高血压病的可以服用硝苯地平控释片拜新同主要功效是：治疗冠心病、稳定性心绞病劳力性心绞痛、治疗高血压。

成份

活性成份：盐酸氟桂利嗪

化学名称：(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐

化学结构式：

分子式：C26H26F2N2·2HCI

分子量：477.42

性状

本品内容物为白色至微黄色粉末。

适应症

典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。

由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

规格

5mg/粒(以氟桂利嗪计)。

用法用量

1．偏头痛的预防性治疗

- 起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒，65岁以上患者每晚1粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则可视为病人对本品无反应，可停止用药。

- 维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每7天连续给药5天(剂量同上)、停药2天。即使预防性维持治疗的疗效显著，且耐受性良好，在治疗6个月后也应停药观察，只有在复发时才应重新服药。

2．眩晕

每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。如果治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善则应视为患者对本品无反应，应停药。

不良反应

临床试验数据

安慰剂对照双盲试验数据

报告率不少于1%的不良反应

两个安慰剂对照、平行双盲临床试验评估了本品的安全性（5－10mg/日），500名受试者参与试验，其中247名患者使用本品，253名患者使用安慰剂。两个试验对受试者分别进行偏头痛和眩晕治疗。

在这些试验中，本品组报告率不少于1%的不良反应（ADR）见表1。

活性药物对照试验数据－报告率不少于1%的不良反应

选用两个双盲活性药物对照试验来测定ADR的发生率。这两个试验对476名受试者分别进行偏头痛和眩晕/偏头痛的治疗，每日给予受试者10mg本品。

在活性药物的对照临床试验中，报告率不少于1%但未列在表1的不良反应见表2。

安慰剂和活性对照试验数据-不良反应

报告率不少于1%的不良反应

在上述两个临床试验的数据表中，报告率少于1%的其他ADR见表3。

上市后经验

上市后首次判定为氟桂利嗪不良反应的不良事件见表4。不良反应按自发报告率分类：

很常见≥1/10

常见≥1/100，且1/10

少见≥1/1,000，且＜1/100

罕见≥1/10,000，且1/1,000

非常罕见＜1/10,000，包括个别病例。

依据自发报告率，以下不良反应按发生分类列于表4。

禁忌

本品禁用于有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。

注意事项

极个别病人在治疗过程中乏力现象可能会逐渐加剧，此时应停止治疗。

请在推荐剂量下使用。医生应定期(特别是在维持治疗期间)观察患者，这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降，亦应停止治疗。

由于可能引起困倦(尤其在服药初期)，驾驶车辆或操纵机器者应注意。

本品可能会引发锥体外系症状、抑郁症和帕金森氏病，尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者，所以此类患者应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠

动物试验表明本品对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期无任何危害。尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料。

哺乳

虽无本品随人乳分泌的资料，但用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌，其乳汁浓度较血中更高，故服用本品的妇女最好不哺乳。

儿童用药

尚缺乏儿童用药方面的资料。

老年用药

老年患者慎用。

药物相互作用

当本品与酒精、催眼药或镇静药合用时可出现过度镇静作用。

本品并不禁忌于使用β－受体阻断剂的病人。

本品的药代动力学不受托吡酯影响。在本品和托吡酯（50mg/12小时）合用治疗期内，每隔12小时同服，观察到偏头痛患者体内氟桂利嗪的全身暴露量增加了16%；与单用本品的患者相比全身暴露量增加了14%。托吡酯的稳态药代动力学也未受影响。

长期服用本品不会影响苯妥英，卡马西平，丙戊酸盐或苯巴比妥等药物的分布。使用此类抗癫痫药物治疗的癫痫患者体内本品的血药浓度较给予相似剂量的健康受试者低。本品与卡马西平、丙戊酸盐或苯妥英合用时，卡马西平、丙戊酸盐或苯妥英的血浆蛋白结合率不受影响。

药物过量

基于本品的药理学特性，在过量服用时可能会出现镇静作用和虚弱，有报道个例超剂量服用的人（一次服用达600mg）出现嗜睡、激越和心动过速等症状。过量服用后1个小时内，可以进行洗胃治疗。适当的情况下，也可以采用活性炭治疗。尚无已知特定的解救药。

药理毒理

药理作用

盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂，可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内，防止细胞内钙负荷过量，也可防止缺血缺氧时大量钙进入神经元，改善脑微循环及神经元代谢，抑制脑血管痉挛、血小板凝聚及血液粘滞度增高等，此外还有细胞膜稳定作用。本品脂溶性高，易透过血脑屏障。

本品对心脏收缩和传导无影响。

毒理研究

本品的非临床中枢神经系统作用（如；镇静、唾液分泌和共济失调）仅当暴露量远远超过人体的最大暴露量时才观察到，与临床使用的相关性很小。

对本品的安全性进行了一系列综合的非临床研究，包括：单次口服给药的毒性（小鼠、成年及幼年大鼠、豚鼠）、腹膜内（小鼠和大鼠）、皮下（小鼠和大鼠）、静脉（小鼠和大鼠）以及动脉内（大鼠）给药；重复口服给药的毒性（犬12个月和大鼠18个月多剂量的口服毒性）、静脉毒性（犬3个月和大鼠1个月）；口服给药的生殖试验测试大鼠的生育和总体繁殖能力；大鼠、兔和出生前、后大鼠的致畸性和胚胎毒性。对本品的致突变性进行了一系列广泛的研究，包括：鼠伤寒沙门氏菌的体外位点和/或基因突变试验、果蝇的伴性隐性致死试验、人体内淋巴细胞的染色体畸变试验、小鼠的体内微核和显性致死试验。利用口服给药后小鼠和大鼠模型的寿命评估本品致癌性。

单次口服给药的毒性试验（小鼠的LD50约为960－1896mg/kg；大鼠的LD50约为343－1935mg/kg）结果与人体的最大治疗剂量（对50kg的患者约为0.2mg/kg）相比，本品有很大的安全范围。大鼠和犬重复口服给药的毒性试验结果显示一些临床作用可能与过度的药理作用相关，但都是在远远超过药物治疗剂量时观察到的（按mg/kg计算约为人体最大治疗剂量的400倍），且与临床使用的相关性很小。在生殖试验中，本品对生育无影响且无致畸性。在非常高的剂量下（按mg/kg计算约为人体最大治疗剂量的150－400倍），胎儿毒性小于母体毒性。本品没有致突变性，也不是主要的致癌物。仅在小鼠体内达到毒性剂量水平时（按mg/kg计算约为人体最大治疗剂量的50－100倍），才能观察到由泌乳素介导的轻度乳腺增生和肿瘤生成。

在麻醉豚鼠的体内模型中，静脉注射给予总剂量为9.87mg/kg（按mg/kg计算约为人体最大治疗剂量的50倍）的氟桂利嗪，结果显示对QTc间期和心电图均无影响。

药代动力学

本品吸收良好，口服后2－4小时血药浓度达到峰值，连续服用5－6周达到稳态。

吸收

氟桂利嗪经由胃肠道吸收良好（＞80%），口服给药后2－4小时内达到血药浓度峰值。在胃酸降低的情况下（胃pH值升高），其生物利用度会适当下降。

分布

氟桂利嗪与血浆蛋白结合率＞99%。本品在健康人体和癫痫患者中均有很大的分布容积，前者接近78L/kg，后者接近207L/kg，说明在品在血管外分布广泛。本品能迅速穿透血脑屏障，在脑中的浓度比在血浆中约高10倍。

代谢

氟桂利嗪在肝中代谢为至少15种代谢物。其主要代谢途径为CYP2D6酶。

消除

氟桂利嗪主要以原形药及其代谢物的形式经胆汁随粪便排出。在给药后的24—48小时内，约有3—5%的剂量以原形药和代谢物的形式从粪便中排出，少于1%的剂量以原形药由尿排出。其终末消除半衰期是高度可变的，在大多数个体中单次给药后的变化范围为5—15小时。一些受试者在一个延长期内（至第30天）可测到本品的血药浓度（＞0.5mg/mL），这可能是由于本品在其他组织中的重新分布。

多剂量给药

在每日一次的多剂量给药下，氟桂利嗪的血药浓度约8周后达到稳态，且比同剂量单次给药的浓度高3倍。在5—30mg的范围内，本品的血药浓度与给药剂量成正比。

贮藏

遮光，密封保存。

包装

铝塑板包装，20粒/板/盒。

有效期

36个月

执行标准

《中国药典》2010年版二部